CE認証とは何ですか?

CE 認証は、欧州共同体による製品資格認証です。正式名称は「Conformite Europeene」で、「ヨーロッパの資格」を意味します。CE 認証の目的は、欧州市場で流通する製品が欧州の法律と規制の安全、健康、環境要件に準拠していることを確認し、消費者の権利と利益を保護し、自由貿易と製品流通を促進することです。CE 認証を通じて、製品の製造業者または貿易業者は、製品の品質、安全性、およびコンプライアンスを確保するために、自社の製品が関連する欧州の指令および規格に準拠していることを宣言します。
CE 認証は法的要件であるだけでなく、企業が欧州市場に参入するための基準およびパスポートでもあります。欧州経済領域内で販売される製品は、製品が欧州の規格および規制に準拠していることを証明するために CE 認証を受ける必要があります。CE マークの表示により、製品が欧州の安全規格に準拠しているという情報が消費者に伝わり、製品の市場競争力が高まります。

CE 認証の法的根拠は、主に欧州連合が発行した新しいアプローチ指令に基づいています。新しいメソッド手順の主な内容は次のとおりです。
①基本要件：新方法指令は、安全、衛生、環境、消費者保護の観点から製品の遵守を確保するため、製品分野ごとに基本要件を定めています。
②調整規格：新方法指令は、企業が製品の適合性を評価できるように、要件を満たす技術仕様と試験方法を規定する一連の調整規格を規定している。
③CEマーク：新法指令の要求事項を満たした製品はCEマークを取得できます。CE マークは、製品が EU 規制に準拠していることを示し、製品が欧州市場で自由に流通できることを示します。
④製品評価手順：新方法指令では、メーカーの適合性自己宣言、認証機関による監査・検証など、製品評価の手順と要件が規定されています。
⑤技術文書と技術文書管理：新方法指令は、製品設計、製造、試験、コンプライアンスなどの関連情報を記録するための詳細な技術文書を作成し、維持することをメーカーに義務付けています。
⑥概要：新方法指令の目的は、統一された規制と規格を通じて欧州市場における製品の安全性、コンプライアンス、相互運用性を確保し、欧州市場における自由貿易と製品流通を促進することである。企業にとって、新アプローチ指令の要件への準拠は、欧州市場に参入し製品を販売するための必須条件です。

法的CE認証発行フォーム：
①適合宣言：製品がEU規制の要件を満たしていることを宣言するために企業が独自に発行する適合宣言。適合宣言は、製品が該当する EU 指令および関連規格に準拠していることを示す、企業による製品の自己宣言です。これは、企業が製品のコンプライアンスに責任を負い、それに取り組むことを表明するもので、通常は EU 形式で記載されます。
②適合性証明書：製品がCE認証の要件を満たしていることを確認する、第三者機関（仲介機関や試験機関など）が発行する適合性証明書です。適合証明書には通常、製品が関連するテストと評価を受けており、該当する EU の規制と基準に準拠していることを証明するためのテストレポートやその他の技術情報の添付が必要です。同時に、企業は自社製品のコンプライアンスを徹底するためにコンプライアンス宣言に署名する必要もあります。
③EC適合証明書：EUノーティファイドボディ（NB）が発行する証明書で、特定カテゴリーの製品に使用されます。EU の規制によれば、認可された NB のみが EC タイプ CE 宣言を発行する資格があります。EU 規格適合証明書は、製品がより厳格な審査と検証を経て発行され、製品が EU 規制のより高度な要件を満たしていることを証明します。