CE認証とは何ですか？

CE認証は、欧州共同体（EC）の製品資格認証です。正式名称はConformite Europeeneで、「欧州資格」を意味します。CE認証の目的は、欧州市場に流通する製品が欧州の法律および規制の安全、健康、環境に関する要件を満たしていることを保証し、消費者の権利と利益を保護し、自由貿易と製品流通を促進することです。CE認証を通じて、製品メーカーまたは販売業者は、自社製品が関連する欧州指令および規格に準拠していることを宣言し、製品の品質、安全性、およびコンプライアンスを確保します。
CE認証は法的要件であるだけでなく、企業が欧州市場に参入するための出発点であり、パスポートでもあります。欧州経済領域（EEA）内で販売される製品は、製品が欧州の規格および規制に準拠していることを証明するために、CE認証を受ける必要があります。CEマークの表示は、製品が欧州の安全基準に準拠しているという情報を消費者に伝え、製品の市場競争力を高めます。

CE認証の法的根拠は、主に欧州連合（EU）が発行した新アプローチ指令に基づいています。新アプローチ指令の主な内容は次のとおりです。
①基本要件：新方法指令は、安全性、衛生、環境、消費者保護の観点から製品のコンプライアンスを確保するために、各製品分野ごとの基本要件を規定しています。
②調整された基準：新しい方法指令は、企業が製品のコンプライアンスを評価できるように、要件を満たす技術仕様と試験方法を提供する一連の調整された基準を規定しています。
③CEマーク：新方式指令の要件を満たす製品はCEマークを取得できます。CEマークは、製品がEU規制に適合していることを示すマークであり、欧州市場で自由に流通できることを示します。
④製品評価手順：新方法指令では、製造業者による適合の自己宣言、認証機関による監査・検証など、製品評価の手順や要件が規定されています。
⑤技術文書と技術文書管理：新しい方法指令では、製造業者に対し、製品の設計、製造、試験、コンプライアンスなどの関連情報を記録するための詳細な技術文書を作成し、維持することを義務付けています。
⑥要約：新アプローチ指令の目的は、統一された規制と基準を通じて、欧州市場における製品の安全性、コンプライアンス、相互運用性を確保し、欧州市場における自由貿易と製品流通を促進することです。企業にとって、新アプローチ指令の要件への適合は、欧州市場への参入と製品の販売の必須条件です。

法的CE認証発行フォーム：
①適合宣言：企業が独自に発行する適合宣言で、製品がEU規制の要件を満たしていることを宣言するものです。適合宣言とは、企業が製品について自己宣言するもので、製品が適用されるEU指令および関連規格に準拠していることを示すものです。これは、企業が製品の適合性に責任を持ち、その遵守に尽力していることを表明するものであり、通常はEUの様式で記載されます。
②適合証明書：これは、第三者機関（仲介機関や試験機関など）が発行する適合証明書であり、製品がCE認証の要件を満たしていることを証明します。適合証明書には通常、製品が関連する試験と評価を受け、適用されるEU規制および規格に準拠していることを証明する試験報告書やその他の技術情報の添付が求められます。同時に、企業は製品の適合性を確約するために、適合宣言に署名する必要があります。
③EC適合証明書：これはEU認証機関（NB）が発行する証明書で、特定の製品カテゴリーに使用されます。EU規制では、認可されたNBのみがECタイプCE宣言を発行する資格を有しています。EU規格適合証明書は、製品に対するより厳格な審査と検証を経て発行され、製品がEU規制のより高い要件を満たしていることを証明します。